Какво финансира Центърът?
Центърът финансира следните дейности по асистирана репродукция: 1. контролирана овариална (хипер)стимулация (КОХС) с един или повече от следните лекарствени продукти (по групи): а) аналози на гонадолиберина (агонисти или антагонисти); б) гонадотропни хормони (уринарни или рекомбинантни); в) други (за лутеална поддръжка) - стероиди и/или хорионгонадотропин; 2. контрола на стимулационния процес чрез: а) документирани ехографски прегледи; б) хормонални изследвания; 3. АРТ методи (инвитро методики): а) фоликулна пункция под ехографски контрол; б) класическо инвитро оплождане; в) оплождане чрез т.нар. ICSI; г) (изм. - ДВ, бр. 4 от 2018 г., в сила от 01.01.2018 г.) трансфер на свежи ембриони; д) (доп. - ДВ, бр. 4 от 2018 г., в сила от 01.01.2018 г.) криоконсервация на предимплантационни ембриони или на яйцеклетки (в случаите по чл. 26, ал. 1, т. 6); е) (нова - ДВ, бр. 4 от 2018 г., в сила от 01.01.2018 г.) трансфер на размразени ембриони, които са криоконсервирани със средства от центъра - необходимите ехографски прегледи, размразяване на ембрионите, култивиране при нужда и ембриотрансфер; ж) (нова - ДВ, бр. 4 от 2018 г., в сила от 01.01.2018 г.) асистирана репродукция на спонтанен цикъл - необходимите ехографски прегледи, 4 фоликулни пункции под ехографски контрол, оплождане, замразяване и размразяване на ембрионите, култивиране при нужда и необходимия брой ембриотрансфер/и. (2) Лекарствените продукти, финансирани със средства от центъра, следва да са включени в Позитивния лекарствен списък и се осигуряват по реда на чл. 207, ал. 1, т. 5а от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Какво не финансира Центърът?
Центърът не извършва финансиране извън ал. 1 и 2, включително:
1. първоначалните изследвания за достигане до диагноза и вземане на решение за АРТ чрез инвитро оплождане; 2. изследванията, необходими като минимум съгласно Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция (ДВ, бр. 55 от 2007 г.), както следва: а) микробиологични; б) спермален анализ; в) за трансмисивни инфекции; г) кръвногрупова принадлежност и резус фактор; д) хормонални - преди КОХС; е) на кръвни картини, биохимия и хемостаза; ж) други специфични изследвания (генетични, имунологични и пр.); 3. изследвания извън посочените в Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция, независимо от момента на извършването им; 4. индукция на овулацията и/или КОХС с кломифен цитрат и др. СЕРМ; 5. инсеминации от партньора или дарител; 6. ембриоредукция; 7. предимплантационна генетична диагностика или скрининг (PGD/PGS); 8. инвитро матурация (IVM); 9. овоцитна донация; 10. ембриодонация; 11. GIFT, ZIFT и др. подобни; 12. тестикуларна и/или епидидимална биопсия (TеSE, PESA, МESA).
Индикации за финансиране
Центърът финансира посоченото при лица с безплодие, лечимо преди всичко с методите на АРТ и по-конкретно чрез инвитро оплождане при наличие на следните индикации:
1. тубарен стерилитет при жената (МКБ-X: N97.1): а) липса на маточни тръби двустранно (оперативно отстранени); б) едностранна липса с контралатерална непроходимост или стеноза; в) двустранна непроходимост на маточните тръби (вкл. след стерилизация); г) едностранна непроходимост с контралатерална стеноза; д) двустранна интерстициална или истмична стеноза; е) състояние след пластика на маточните тръби най-малко 12 месеца след пластиката, при положение че не е настъпвала вътрематочна бременност; ж) (изм. - ДВ, бр. 58 от 2011 г.) доказана тежка ендометриоза (III и IV клас по AFS), както и по-лека, но засягаща интегритета на маточните тръби; 2. стерилитет, свързан с мъжки фактор (МКБ-X: N97.4): а) (изм. - ДВ, бр. 58 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 4 от 2018 г., в сила от 01.01.2018 г.) азооспермия, при хистологични данни за наличие на сперматогенеза; б) олиго- и/или астено-, и/или тератозооспермия, налагаща АРТ чрез IVF или ICSI с поне два от следните параметри: аа) обем на еякулата < 1,0 ml; бб) концентрация на сперматозоидите < 20 милиона/ml; вв) сперматозоиди с добра подвижност < 40 % (grade 1 - 2); гг) сперматозоиди с добра морфология < 30 % (по СЗО) или < 15 % (по Крюгер); дд) наличие на спермоантитела при мъжа и/или жената; 3. стерилитет при жената, свързан с липса на овулация поради LUFS; 4. безплодие с неизяснена чрез конвенционалните диагностични методи етиология; 5. (нова - ДВ, бр. 4 от 2018 г., в сила от 01.01.2018 г.) доказано моногенно генетично заболяване или доказана балансирана хромозомна мутация при поне един от партньорите; 6. (нова - ДВ, бр. 4 от 2018 г., в сила от 01.01.2018 г.) доказано онкологично заболяване при жената.
Какво покрива сумата, финансирана от Центъра?
Цени за дейности по асистирано оплождане:
При дейности по трансфер на свежи ембриони (до 5000,00 лв.): - ехографски прегледи – до 6 броя - 30,00 лв/бр. - хормонални изследвания – до 10 броя - 18,00 лв/бр. - фоликулна пункция под ехографски контрол - 400,00 лв. - Класическо ин витро оплождане - 1300,00 лв. - Оплождане чрез т. нар. ICSI - 1600,00 лв. - Ембриотрансфер - 340,00 лв. - Криоконсервация на предимплантационни ембриони - 200,00 лв. Лекарствени продукти при класическо ин витро - до 2100,00 лв. Лекарствени продукти при оплождане чрез ICSI - до 2100,00 лв.
При дейности по трансфер на размразени ембриони (до 500, 00 лв.): Ехографски прегледи - 30,00 лв. Размразяване на ембриони - 100,00 лв. Култивиране - 30, 00 лв. Трансфер на размразени ембриони - 340, 00 лв.
При дейности по асистирана репродукция на спонтанен цикъл (до 5000,00 лв.): Ехографски прегледи – до 12 броя - 30 лв./бр. Фоликулна пункция под ехографски контрол – 4 броя - 400,00 лв./бр. Оплождане - 1600, 00 лв. Замразяване на ембриони- до 4 броя - 200, 00 лв./бр. Размразяване на ембриони - 250, 00 лв. Култивиране - 50, 00 лв. Трансфер на размразени ембриони - 340,00 лв.
При дейности по асистирана репродукция за запазване на фертилните способности на жени с онкологично заболяване (до 2500, 00 лв.) Ехографски прегледи – до 6 броя - 30, 00 лв./бр. Хормонални изследвания – до 10 бр. - 18,00 лв./бр. Фоликулна пункция под ехографски контрол - 400,00 лв. Замразяване на яйцеклетки - 200,00 лв. Лекарствени продукти - до 1540, 00 лв.
При дейности по асистирана репродукция на жени с онкологично заболяване (до 2500, 00 лв.) Размразяване на яйцеклетки – до 2 бр. - 280, 00 лв./бр. Оплождане - 1600, 00 лв. Трансфер на ембриони - 340,00 лв.
Как се извършва финансирането на лечебните заведения?
Финансирането се извършва чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение.
Паричната сума, определена със заповед на директора на центъра, за дейностите по чл. 25, ал.1, т.1, 2 и т.3, букви „а” до „г”, буква „д” и ал. 2 от Правилника се отпуска на лечебното заведение, избрано от заявителя, на два етапа: 1. първи етап - авансово, в размер 40 % от максималната одобрена със заповедта по чл. 39, ал. 1 сума и се извършва след започване на хормонална стимулация на пациентката, за което лечебното заведение представя: а) заявление, съдържащо информация, че е започнала хормонална стимулация, по образец съгласно приложение № 7 на Правилника; б) проформа фактура; в) декларация от заявителката, че лечебното заведение й е предоставило информация за всички дейности, лекарствени продукти и цени преди извършване на дейностите по асистирана репродукция; 2. втори етап - отложено, в размер на направените от лечебното заведение разходи над размера по т. 1, но не повече от определената със заповедта по чл. 39, ал. 1 на Правилника сума и се извършва след приключване на дейностите по асистирана репродукция, за което лечебното заведение представя: а) подробна епикриза, в която подробно са описани всички извършени дейности и приложени лекарствени продукти; б) протокол съгласно приложение № 8 на Правилника, подписан от заявителя и лечебното заведение, в който са описани всички извършени дейности и приложени лекарствени продукти, техният вид, количество и цени; в) фактура, съдържаща пълно описание и стойност на извършените дейности и използваните лекарствени продукти, включително партидния/серийния номер на лекарствените продукти.
Дейността по чл.25, ал.1, т.3, буква „е” от Правилника се заплаща при спазване на чл.40, ал.3, 4 и 5 и чл. 42 от Правилника, чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение, за което то представя: 1. заявление, съдържащо информация, че: а) процедурата, финансирана съгласно част първа от заповедта на директора на ЦАР, е приключила без постигане на бременност или с аборт, както и медицински документи за това; б) информация, че при процедурата по буква „а” са криоконсервирани ембриони и същите са използвани при подлежащата на това заплащане процедура; 2. фактура, съдържаща пълно описание и стойност на извършените дейности; 3. декларация от заявителката, че лечебното заведение й е предоставило информация за всички дейности и цени преди извършване на дейности по асистирана репродукция; 4. подробна епикриза, в която детайлно са описани всички извършени дейности; 5. протокол съгласно приложение № 9 от Правилника, подписан от заявителя и лечебното заведение, в който са описани всички извършени дейности, техният обем и цени.
Дейностите по чл.25, ал.1, т.3, буква „ж” от Правилника относно асистирана репродукция на спонтанен цикъл се заплаща при спазване на чл.40, ал.3, 4 и 5 и чл. 42 от Правилника, чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение, за което то представя: 1. фактура, съдържаща пълно описание и стойност на извършените дейности; 2. декларация от заявителката, че лечебното заведение и е предоставило информация за всички дейности и цени преди извършване на дейностите по асистирана репродукция; 3. подробна епикриза, в която детайлно са описани всички извършени дейности; 4. протокол съгласно приложение № 10 от Правилника, подписан от заявителя и лечебното заведение, в който са описани всички извършени дейности, техният обем и цени. Документите се подават след приключване на всички дейности по чл. 25, ал.1, т.3, буква „ж” от Правилника, като от страна на лечебното заведение следва да са извършени задължително 4 (четири) фоликулни пункции под ехографски контрол, необходимите ехографски прегледи, оплождане, замразяване и размразяване на ембрионите и култивиране при нужда. Броят на трансферите се определя по преценка на съответния медицински специалист по асистирана репродукция.
Дейностите, свързани с подпомагане за асистирана репродукция на жени с онкологични заболявания, се заплащат при спазване на чл.40, ал.3, 4 и 5 и чл. 42 от Правилника, чрез банков превод в левове по посочена банкова сметка от лечебното заведение, за което то представя: 1. за дейностите по заявлението за запазване на фертилни възможности по чл.31, ал.1, т.1 от Правилника: а) фактура, съдържаща пълно описание и стойност на извършените дейности и приложените лекарствени продукти, включително партидния/серийния номер на лекарствените продукти; б) декларация от заявителката, че лечебното заведение й е предоставило информация за всички дейности и цени преди извършване на дейностите по асистирана репродукция; в) подробна епикриза, в която детайлно са описани всички извършени дейности и приложени лекарствени продукти; г) протокол съгласно приложение № 11 от Правилника, подписан от заявителя и лечебното заведение, в който са описани всички извършени дейности, техният обем и цени;
2. за дейностите по заявление за размразяване, оплождане и трансфер на ембриони по чл.32, ал.1, т.2 от Правилника: а) информация, че при процедурата по запазване на фертилните възможности на жената са криоконсервирани яйцеклетки и същите са използвани при подлежащата на това заплащане процедура; б) фактура, съдържаща пълно описание и стойност на извършените дейности; в) декларация от заявителката, че лечебното заведение й е предоставило информация за всички дейности и цени преди извършване на дейностите по асистирана репродукция; г) подробна епикриза, в която детайлно са описани всички извършени дейности; д) протокол съгласно приложение № 12 от Правилника, подписан от заявителя и лечебното заведение, в който са описани всички извършени дейности, техният обем и цени.